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人類免疫缺陷病毒(HIV1/2)尿液抗體檢測試劑盒(膠體金法)

【預期用途】定性檢測人尿液中的人類免疫缺陷病毒抗體，用于臨床輔助診斷。
【產品性能指標】
符合《人類免疫缺陷病毒（HIV1/2）尿液抗體檢測試劑盒（膠體金法）注冊產品標準》要求。
1、  陰性參考品符合率：用HIV抗體國家參考品中的20份陰性參考品進行檢測，20份陰性樣本至少檢出18 份（≥18/20）。
2、  陽性參考品符合率：用HIV抗體國家參考品中的20份陽性參考品進行檢測， 20份陽性樣本能夠全部檢出（20/20）。
3、   最低檢出限樣品：用HIV抗體國家參考品進行檢測， 5份最低檢出限樣品至少檢出陽性反應3份（≥3/5）。
4、   重復性：用HIV抗體國家參考品中的重復性樣品進行檢測10次，其反應顏色均一，反應結果一致，均為陽性結果。

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