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                  人類免疫缺陷病毒(HIV1/2)唾液抗體檢測試劑盒(膠體金法)
                  【預期用途 定性檢測人唾液中的人類免疫缺陷病毒抗體,用于臨床輔助診斷。
                  產品性能指標
                  符合《人類免疫缺陷病毒(HIV1/2)唾液抗體檢測試劑盒(膠體金法)注冊產品標準》要求。
                  1、  陰性參考品符合率:用HIV抗體國家參考品中的20份陰性參考品進行檢測,20份陰性樣本至少檢出18 份(18/20) 。
                  2、  陽性參考品符合率:HIV抗體國家參考品中的20份陽性參考品進行檢測, 20份陽性樣本能夠全部檢出(20/20) 。
                  3、   最低檢出限樣品:用HIV抗體國家參考品 進行檢測, 5份最低檢出限樣品至少檢出陽性反應3份(≥3/5) 。重復性:用HIV抗體國家參考品中的重復性樣品進行檢測10次,其反應顏色均一,反應結果一致,均為陽性結果。
                   
                   
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